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La combinación furoato de mometasona más formoterol reduce los agravamientos del asma y mejora la función pulmonar
El estudio que se publicó en European Respiratory Journal valoró el efecto de la combinación furoato de mometasona (FM) más formoterol (F) en comparación con sus componentes individuales, cada uno administrado a través de un inhalador de dosis medida, sobre el agravamiento del asma y la función pulmonar.
Se trató de un estudio de 26 semanas, multicéntrico, doble ciego, comparativo con placebo, incluyó a individuos de 12 o más años de edad con asma no bien controlada que recibían corticoesteroides inhalados en dosis bajas.
Después de un periodo de preinclusión abierto de dos a tres semanas (FM en dosis de 100 µg cada 12 horas), 746 individuos fueron asignados de manera aleatoria para recibir placebo, formoterol en dosis de 10 µg, furoato de mometasona en dosis de 100 µg o la combinación FM más F en dosis de 100/10 µg cada 12 horas.
Los criterios principales de valoración fueron el tiempo transcurrido hasta el primer agravamiento del asma (FM/F frente a F para valorar el efecto de FM) y el cambio bajo la curva de las mediciones espirométricas seriales del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) durante el periodo de 12 horas después de la dosis matutina (AUC0?12h) (inicio a la semana 12; FM/F frente a FM para valorar el efecto de F).
El efecto terapéutico de FM en la combinación se demostró por una reducción de la frecuencia de agravamiento del asma con FM/F frente a F y un retardo del tiempo transcurrido hasta el primer agravamiento del asma (p < 0,001).
La frecuencia de agravamiento del asma también se redujo con FM/F frente a FM (p = 0,006). Se demostró el efecto terapéutico de F en la combinación por el cambio en la AUC0-12h del FEV1 con FM/F frente a FM (4,00 frente a 2,53 l-h, respectivamente; p = 0,001). El tratamiento con FM/F también originó una mejora notable de la calidad de vida relacionada con la salud.
El tratamiento con FM/F en dosis de 100/10 µg cada 12 h mostró una mayor eficacia clínica que sus componentes individuales o placebo; los dos componentes contribuyeron a la eficacia de FM/F.
Fuente: Medcenter 24/9/13
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