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Goserelina (Zoladex 3.6 mg y 10.8 mg)   

Acción Farmacológica: Análogo de la Hormona Liberadora de la Hormona Luteinizante (LHRH)

Presentación: Implante estéril que contiene acetato de goserelina (equivalente a 3.6mg o 10.8mg de goserelina) dispersado en un co-polímero biodegradable.  Es suministrado como una sola dosis con apliador de jeringa SafeSystemÔ.

Indicaciones: Cáncer de próstata tratable con manipulación hormonal.

Dosis:  Adultos (hombres incluyendo los mayores): un implante de Zoladex  3.6 mg   inyectado  subcutáneamente en la pared abdominal anterior cada 28 días o un implante  de 10.8 mg   cada 12 semanas.  10.8 mg no está indicado en mujeres y niños.  3.6 mg no está indicado en niños.

Contraindicaciones:  Hipersensibilidad previa a Zoladex o a otros análogos de la LHRH. 

Advertencias y precauciones: Un incremento de tumores pituitarias benignos han sido observados en ratas macho después de un largo plazo de dosis repetidas (la relevancia para los humanos no está establecida).

Hiperplasia de la célula de los islotes pancreáticos y una condición proliferativa benigna en la región pilórica del estómago observada en ratones después de un largo plazo de dosis repetidas con múltiplos de la dosis en humanos (la relevancia para los humanos es desconocida). 

Se debe considerar cuidadosamente el uso de ZOLADEX en pacientes  con riesgo particular de desarrollar obstrucción de uréteres o compresión de la médula ósea y los pacientes deben monitorearse cuidadosamente durante el primer mes de tratamiento. 

10.8 mg no está indicado para mujeres, debido a que no hay suficiente evidencia de la supresión de estradiol sérico.

Véase aparte la información completa para prescribir en mujeres.

Efectos indeseables:  Aislada hipersensibilidad, la cual puede incluir algunas manifestaciones anafilácticas.  Artralgia y erupciones cutáneas, generalmente leves.  Alteración de la  presión arterial.  En ocasión, equimosis leves en el sitio de la inyección.  Bochornos, sudación, disminución de la potencia sexual.  Raramente, ginecomastia e hiperestesia mamaria.  Aumento temporal del dolor óseo.  Se han registrado casos aislados de obstrucción ureteral y compresión de la médula espinal.  Podría presentarse pérdida de densidad ósea mineral.

Interacciones: Ninguna que se conozca.

Colaboración de la Msc Leticia  Menendez .AstraZeneca.