viernes, 25 de septiembre de 2020
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Titulares

Inmunoterapia subcutánea con alergenos para asma: un ensayo clínico aleatorio, doble ciego, controlado con placebo con vacuna estandarizada de Blomia tropicalis

Subcutaneous allergen immunotherapy for asthma: A randomized, double-blind, placebo-controlled study with a standardized Blomia tropicalis vaccine
Raúl Lázaro Castro-Almarales, Mercedes Ronquillo-Díaz, Mirta Álvarez-Castelló, José Rodríguez-Canosa, Bárbara Ivonne Navarro-Viltre, Mayda González-León, Irene Enríquez-Domínguez, Maytee Mateo-Morejón, Yunia Oliva-Díaz, Wendy Ramírez-González, Linda Cox and Alexis Labrada-Rosado
World Allergy Organization Journal (2020) 13:100098
Antecedentes: La sensibilización a Blomia tropicalis (Bt) es muy frecuente en los trópicos, y particularmente en Cuba, es una causa importante de asma alérgica. La inmunoterapia con alérgenos (ITA) con Bt es una opción terapéutica, sin embargo, no se han publicado aún ensayos clínicos controlados con placebo.
El objetivo fue evaluar el efecto terapéutico y la seguridad de la ITA para el asma, utilizando una vacuna estandarizada de alérgenos de B. tropicalis, administrada por vía subcutánea, en pacientes asmáticos alérgicos expuestos y sensibilizados a esta especie de ácaro.
Métodos: se realizó un ensayo clínico fase II, doble ciego, controlado con placebo, con 35 adultos (18 con tratamiento y 17 con placebo), con asma leve a moderada, predominantemente sensibilizados a Bt. La ITA se administró por vía subcutánea en dosis crecientes de 4 a 6000 Unidades Biológicas utilizando un extracto estandarizado de fabricación local (BIOCEN, Cuba). Se realizó la evaluación de los pacientes utilizando la variable de síntomas y medicación (SMS), el flujo pico espiratorio y la reactividad cutánea al alergeno en relación con la histamina, medido por la prueba de punción cutánea.
Resultados: El tratamiento de 12 meses logró una disminución significativa (p <0.001) de los síntomas y la medicación y se consideró clínicamente efectivo en el 67% de los pacientes (OR 32; IC95%: 17 a 102). El valor del efecto sobre los síntomas y la medicación fue mayor de lo que se informó con dosis equivalentes de alérgenos de D. pteronyssinus y D. siboney en pacientes asmáticos cubanos. La reactividad de la piel a Bt también se redujo significativamente (p = 0,0001), aumentando 148 veces el umbral de alérgenos necesario para provocar una prueba cutánea positiva. Este efecto de desensibilización fue específico a Bt y no modificó la reactividad a Dermatophagoides. El cambio en la reactividad cutánea específica se correlacionó con la mejoría clínica. Todos los eventos adversos fueron locales.
Conclusiones: La ITA subcutánea con Blomia tropicalis fue efectiva y segura en adultos asmáticos expuestos y sensibilizados a esta especie de ácaro en un ambiente tropical.
Este constituye el primer reporte mundial de un ensayo clínico controlado con placebo con este ácaro.

 
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