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Maestría de Ensayos Clínicos-CUBA
UNIVERSIDAD DE CIENCIAS MÉDICAS DE LA HABANA (UCMH)
CENTRO NACIONAL COORDINADOR DE ENSAYOS CLINICOS (CENCEC)
FACULTAD DE TECNOLOGÍA DE LA SALUD (FATESA)
La maestría en Ensayos Clínicos, como formación académica de postgrado, responde a la necesidad de incrementar los conocimientos acerca de la investigación clínica, ya que desde el punto de vista social se requiere del registro y uso terapéutico, diagnóstico o profiláctico de medicamentos, equipos médicos, diagnosticadores, reactivos, entre otras sustancias, y además dar respuesta al importante desarrollo de la industria biotecnológica y químico farmacéutica cubana que necesita de investigadores bien capacitados en el área de la investigación clínica para que los ensayos de esos productos tengan la calidad y confiabilidad necesaria que permita su registro y pronta comercialización.
Los estudiantes de esta maestría desarrollaran las capacidades para la investigación y la innovación, y para lograr este propósito se plantean los siguientes objetivos:
- Perfeccionar los métodos y procedimientos en el diseño y conducción de los ensayos clínicos a través de la investigación y el uso de las tecnologías de avanzada de la especialidad con un enfoque humanista y ético.
- Dirigir los ensayos clínicos en el país, basado en programas de diseño y conducción eficientes para cada etapa y en la búsqueda de soluciones prácticas, a partir de una base científica en el mejoramiento de la calidad de la ejecución de las investigaciones clínicas.
La maestría cuenta con 16 cursos (13 obligatorios y 3 opcionales, a seleccionar 2), los que responden a las proyecciones científicas, biomédicas y pedagógicas contemporáneas. Se desarrollará en la modalidad de tiempo parcial y semipresencial de miércoles a viernes de la segunda semana de cada mes. La misma tendrá una duración de 24 meses, con un total de 3648 horas y otorgará un mínimo de 84 créditos y máximo 92.
Las líneas fundamentales de investigación que aborda son:
- Desarrollo de la estrategia de un producto de investigación
- Ensayos clínicos con productos biotecnológicos y de la industria médico farmacéutica o naturales
- Metodología de ensayos clínicos
- Aspectos éticos de la investigación clínica
- Calidad de los ensayos clínicos
- Organización de los ensayos clínicos
- El manejo de datos en los ensayos clínicos
- Diseño y procesamiento estadísticos en los ensayos clínicos
- Enseñanza de los ensayos clínicos
- Las Guías de Práctica Clínica y los ensayos clínicos
- Aspectos metodológicos de ensayos clínicos y los productos naturales
- Aspectos regulatorios de los ensayos clínicos
- La farmacoeconomia en los ensayos clínicos
El perfil del egresado de esta Máster en Ensayos Clínicos podrá ser:
- Dirigir proyectos de investigación que permitan la implementación de soluciones prácticas, a partir del método científico en las actividades del equipo de trabajo del ensayo clínico.
- Elaborar protocolos de ensayos clínicos para cualquier clasificación (equipo médico, medicamentos, etc.); así como informes finales con la calidad requerida, y proponer diseños según tipo de estudio.
- Diseñar, ejecutar y evaluar investigaciones clínicas.
Asesorar en temas de metodología en ensayos clínicos a diferentes sitios y niveles del SNS.
- Diseñar estrategias de intervención para la ejecución y conducción adecuadas de los ensayos clínicos, siguiendo las tendencias contemporáneas.
- Desarrollar competencias acerca de las actividades relacionadas con el ensayo clínico en las diferentes fases de desarrollo del producto de investigación y etapas del ensayo clínico.
- Diseñar y ejecutar programas de formación de los recursos humanos con la puesta en práctica de los avances tecnológicos de la comunicación.
- Realizar lectura crítica sobre las bibliografías que acceda
La primera edición de la maestría está prevista para desarrollarse desde Noviembre de 2013 hasta Noviembre de 2015.
Para mayor información puede contactar a los coordinadores de la maestría.
Dr. Alberto Hernandez Rodriguez. Presidente del comité académico de la maestría. CENCEC
Teléfono: (53 7) 271 8331- 271 7345
E-mail: alberto@cencec.sld.cu
Lic. Servilia Santana Avila. Jefa del Departamento de postgrado. FATESA
Teléfono: 873 5022
E-mail: servilia.santana@infomed.sld.cu
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