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Reumatología
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Medicamento experimental contra la psoriasis logra resultados impresionantes Investigadores informan que, en algunos casos, los resultados duraron seis meses luego de apenas una inyección
Según los investigadores, en algunos casos, los resultados duraron hasta seis meses luego de apenas una inyección. "Los estudios que realizamos mostraron claramente que el medicamento funcionaba y de manera muy eficaz", aseguró el Dr. Gerald G. Krueger, autor del estudio y profesor titular del departamento de dermatología de la Universidad de Utah. "Me parece que va a ser un tratamiento muy efectivo si lo que vemos en el ensayo de fase 3 es similar a lo que vimos en el de fase 2. Y no hay razón para creer que no será así". El nuevo estudio contribuyó positivamente a llevar el estudio a la fase 3, que actualmente se está realizando, agregó Krueger. El ensayo brindará más información sobre la seguridad y la eficacia, quizá en 2008. "Aún necesitamos ver los resultados del ensayo de fase 3 y algo de información de seguridad a largo plazo porque se trata de un medicamento nuevo, aunque los pacientes del ensayo han percibido resultados milagrosos", agregó Liz Horn, directora de desarrollo de La psoriasis afecta a entre el 2 y el 2.6 por ciento de los estadounidenses, más o menos entre 5.8 y 7.5 millones de personas. La enfermedad aparece cuando el cuerpo comienza a producir células cutáneas en exceso. Las células se acumulan en la superficie de la piel antes de siquiera lograr madurar, lo que crea placas brillantes y rojas cubiertas de escamas plateadas. Estas placas de la piel causan picazón, ardor y escozor. Los lugares más frecuentes en los que aparecen son los codos, las rodillas, otras partes de las piernas, el cuero cabelludo, la zona lumbar de la espalda, las palmas de las manos y las plantas de los pies. Pero pueden aparecer en la piel de cualquier parte del cuerpo, según los National Institutes of Health. Los médicos consideran que la enfermedad está relacionada con el sistema inmunológico y es de naturaleza genética. Sin embargo, nadie sabe a ciencia cierta por qué algunas personas sufren de soriasis y otras no, o por qué la enfermedad aparece en primer lugar y se disemina. Hay una necesidad de nuevos tratamientos reconocida ampliamente. En el nuevo estudio, publicado en la edición del 8 de febrero del New England Journal of Medicine, participaron 320 pacientes de psoriasis entre moderada y grave que se asignaron aleatoriamente para que recibieran al anticuerpo monoclonal interleuquina-12/23 en dosis y horarios distintos, o un placebo. El estudio fue financiado por Centocor, el laboratorio farmacéutico que fabrica el medicamento. Hubo una mejoría de 75 por ciento o más en el 52 por ciento de los participantes que recibieron una dosis de 45 mg del anticuerpo monoclonal, en el 59 por ciento de los que recibieron 90 mg, en el 67 por ciento de los que recibieron 45 mg cuatros veces a la semana y en el 81 por ciento de los que recibieron cuatro dosis semanales de 90 mg. Hubo una mejora de al menos 90 por ciento en el 23, el 30, el 44 y el 52 por ciento, respectivamente, de los pacientes que recibieron el anticuerpo. Hasta el 2 por ciento de los que recibieron el placebo experimentaron este tipo de recuperación. Alrededor del 79 por ciento de los del grupo de interleuquina-12/23 experimentó efectos secundarios, en comparación con el 72 por ciento del grupo del placebo. La diferencia no se consideró estadísticamente significativa. Según los investigadores, el alto índice de respuesta al medicamento apoya la idea de que la psoriasis es una enfermedad de origen inmune. "Lo principal de este artículo nos da mayor evidencia de la naturaleza inmune de la psoriasis", aseguró el Dr. Daniel Bennett, profesor asistente de medicina interna del Colegio de medicina del Centro de ciencias de El medicamento pertenece a la clase de los llamados biológicos, que tienen mecanismos de acción específicos. El compuesto funciona señalándole moléculas del sistema inmunitario a las que antes no se habían dirigido. "Es una expansión de los biológicos", aseguró Bennett. Pero el hecho de que la enfermedad haya desaparecido por tan largo tiempo luego de una sola inyección también implica que hay otro mecanismo de acción. "Podría ser que el medicamento siga haciendo efecto más tiempo de lo que nadie se pueda imaginar o que tenga algún efecto de regulación negativa", aseguró Krueger. "Actualmente, nos parece que lo último es así porque el medicamento tiene una vida media de 21 días". El anticuerpo monoclonal interleuquina 12/23 también parece funcionar contra la enfermedad inflamatoria del intestino, lo que indica que el camino de la interleuquina 12/23 es común en ambas afecciones.
Temas relacionadas: Traducido del inglés: jueves, 8 de febrero, 2007 |
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