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El programa Medal, desarrollado con datos de 34.000 pacientes de 46 países, evalúa la incidencia del antiiflamatorio Arcoxia en acontecimientos cardiovasculares, gastrointestinales y de hipertensión
 

Sólo el 1,24 por ciento de los enfermos de artrosis y artritis reumatoide tratados con etoricoxib sufre un acontecimiento cardiovascular trombótico. Es el principal resultado del Programa Medal, un estudio desarrollado por MSD para evaluar la seguridad de su antiinflamatorio Arcoxia, un inhibidor selectivo de la COX-2 para la artritis y el dolor. Según las conclusiones del informe, el riesgo relativo de sufrir acontecimientos cardiovasculares no fue diferente en ninguno de los subgrupos analizados, incluido el de pacientes con diferentes grados de riesgo cardiovascular o tratados con distintas dosis de Arcoxia (60 o 90 mg.), y fue uniforme a lo largo de todo el estudio.

El programa Medal, que comenzó a desarrollarse en el año 2002, incluye datos de más de 34.000 pacientes con atritis provenientes de 46 países. Los enfermos que completaron el estudio recibieron tratamiento durante una media de 18 meses y fueron seguidos con visitas cada 4 meses y llamadas telefónicas intermedias para asegurar que el paciente se encontraba bien y que estaba cumpliendo el protocolo. Los participantes en el informe tienen edades superiores a los 50 años y un diagnóstico clínico de artrosis o de artritis reumatoide con necesidad de tratamiento a largo plazo. Con el fin de reflejar las condiciones del mundo real, los pacientes del programa presentaban diversos riesgos cardiovasculares.

El gerente médico de Investigación Clínica de MSD-España, Gonzalo Fernández, ha explicado que se trata de una tasa de eventos cardiovasculares “muy baja”. “Son datos muy importantes no sólo para la compañía sino para los médicos y pacientes, puesto que la artrosis y la artritis reumatoide son enfermedades muy prevalentes, que cursan con dolor e impotencia funcional”, ha señalado. “Estos resultados pueden servir al clínico como recomendación para evaluar a los pacientes y tomar decisiones terapéuticas según su riesgo cardiovascular y gastrointestinal”.

Los resultados del Programa Medal confirman también, según sus responsables, “el perfil favorable de seguridad digestiva de Arcoxia”. Las tasas de acontecimientos clínicos gastrointestinales superiores confirmados (perforaciones, úlceras, hemorragias, obstrucciones) fueron de 0,67 por ciento al año. Sin embargo, la incidencia de abandonos por hipertensión fue más relevante, en torno al 2 por ciento de los pacientes tratados con este medicamento.

Los datos del informe también revelan una incidencia de abandonos del tratamiento debido a edemas, sobre todo en los pacientes tratados con Arcoxia 90 mg. (entre un 0,99 y un 1,89 por ciento, dependiendo del tipo de patología). Los casos de enfermos apartados del programa por edemas se redujeron al 0,83 por ciento en el tratamiento con Arcoxia 60 mg.
Vicente Bustillo, Madrid, (29-11-2006).-