Novartis ha anunciado que ha recibido la opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que recomienda que la Comisión Europea otorgue durante este año la autorización de comercia lización a Exelon (tartrato de rivastigmina) para el tratamiento sintomático de la demencia de leve a moderadamente grave asociada con la enfermedad de Parkinson (EP).

Esta decisión coincide con la autorización de Exelon en Suiza como primer tratamiento para la demencia asociada con la EP. Exelon ya ha recibido la autorización de comercialización para esta indicación en varios países latinoamericanos, entre los que se encuentra Brasil.

Esto hace que Exelon, indicado actualmente para la enfermedad de Alzheimer, sea el único inhibidor de la colinesterasa que se autorizará para más de un tipo de demencia.

“Se trata de una noticia alentadora para los pacientes con enfermedad de Parkinson afectados por demencia”, dijo James Shannon, director internacional de Desarrollo de Novartis Pharma AG. “Aunque los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson se pueden tratar bastante bien con los medicamentos actuales, la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson no se ha podido tratar hasta ahora. Novartis espera que Exelon se aprobará pronto para esta nueva indicación en muchos más países de todo el mundo”.

Desde 1997, Exelon se ha usado ampliamente en más de 70 países para tratar la enfermedad de Alzheimer leve/moderada. Pertenece a un grupo de fármacos conocidos como inhibidores de la colinesterasa que aumentan la comunicación entre ciertas células nerviosas del cerebro.

Exelon es el primer medicamento en todo el mundo que ha demostrado beneficios importantes en el tratamiento de los pacientes con enferme dad de Parkinson que padecen demencia, en un estudio a gran escala, aleatorizado y bien controlado en el que participaron 541 pacientes de 12 centros de Europa y Canadá. Basándose en este estudio, se presentaron solicitudes a los organismos sanitarios.

16 de febrero 2005
Fuente:PMFarma