Los datos a 12 meses de la extensión de un estudio de Fase II confirman los efectos significativos de FTY720, un nuevo medicamento de administración oral, para el tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple (EM) recurrente.

Según los datos presentados en la reunión de ECTRIMS/ACTRIMS celebrada en Tesalónica (Grecia), los dos grupos de pacientes tratados con FTY720 (1,25 mg y 5 mg) que experimentaron una reducción de la tasa anualizada de recidivas superior al 50% durante los seis primeros meses del estudio en comparación con el placebo mantuvieron este bajo índice de recidivas durante la extensión posterior de seis meses.

En los pacientes que cambiaron el placebo por dosis de 1,25 mg o 5 mg de FTY720 pasados los seis primeros meses, la tasa anualizada de recidivas se redujo un 70% o más durante la segunda fase de seis meses de estudio en comparación con los primeros seis meses de tratamiento con placebo.

Más del 80% de los pacientes que recibieron FTY720 durante un período de hasta 12 meses no presentaron lesiones de inflamación activa según la resonancia magnética (RM) practicada a los 12 meses, independientemente de la dosis de tratamiento con FTY720 (1,25 mg o 5 mg).

"Estamos entusiasmados con estos resultados del estudio de todo un año, que confirman el efecto importante del FTY720 por vía oral en la reducción de las recidivas clínicas y de la actividad de la enfermedad inflamatoria, que ya habíamos observado durante la primera fase del estudio de seis meses controlada con placebo," dijo el Prof. Dr. Ludwig Kappos, del Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Basilea (Suiza), e investigador principal, quien añadió: "Esperamos que la magnitud de los beneficios demostrados en Fase II se confirmen en el programa de estudios a mayor escala de Fase III que está previsto comenzar en breve."

Basándose en los resultados favorables del estudio de Fase II, Novartis está debatiendo con las autoridades de registro el programa de Fase III de FTY720, que se espera que comience a finales de 2005.

10 de octubre 2005
Fuente: azprensa