El fármaco biológico abatacept mantiene tres años la mejoría de la función física de los pacientes, controla la actividad de la artritis reumatoide, alivia los síntomas y, según las percepciones de los propios enfermos y sus doctores, mejora la patología.

Así lo indica un ensayo clínico llevado a cabo en pacientes con enfermedad activa y respuesta inadecuada a metotrexato1 cuyos resultados se han presentado en el congreso anual de la Liga Europea Contra el Reumatismo (EULAR), que se ha celebrado en Amsterdam (Holanda). Los datos procedentes de la extensión del estudio muestran a su vez que los pacientes que recibieron abatacept 10 mg/kg mantuvieron las respuestas ACR20, ACR50 y ACR70 logradas durante el primer año de tratamiento. De hecho, casi un tercio de los enfermos experimentó una respuesta ACR70 al tercer año.

Los nuevos datos proceden de la fase de extensión, de dos años más, de un primer ensayo clínico de un año de duración, doble ciego y controlado con placebo, en el que los pacientes recibieron una dosis de 2 o 10 mg/kg al mes de abatacept. Un total de 219 pacientes de ese primer estudio recibieron dosis de 10 mg/kg al mes de este medicamento durante otros dos años, de los cuales 159 (el 72,6 por ciento) completaron el tratamiento. Además, todos los enfermos mantuvieron terapia con metotrexato durante los tres años, uno de los medicamentos más utilizados en personas con artritis reumatoide.

El principal objetivo de este estudio fue mostrar la proporción de pacientes que lograban respuestas de un 20 por ciento, 50 por ciento y 70 por ciento en los criterios definidos por el Colegio Americano de Reumatología –denominadas respuestas ACR20, ACR50 y ACR70–.

Al finalizar el ensayo clínico de un año de duración, una mayor proporción de pacientes tratados con abatacept experimentó respuesta ACR20, ACR50 y ACR70 comparados con los que recibieron placebo. En concreto, un 72,6 por ciento de los pacientes tratados con abatacept registró una respuesta ACR20 (frente al 55,2 por ciento del grupo de placebo), un 52,4 por ciento obtuvo una respuesta ACR50 (frente al 31,3 por ciento con placebo) y el 28,6 por ciento tuvo una respuesta ACR70 (frente al 13,4 por ciento con placebo).

Mejoría mantenida

Tras otros dos años de tratamiento, estas mejorías se mantuvieron en los pacientes que recibieron de forma aleatoria el nuevo fármaco biológico en dosis de 10 mg/kg desde el principio. De hecho, el 75,4 por ciento obtuvo una respuesta ACR20, el 55,4 por ciento logró una respuesta ACR50 y el 32,8 por ciento registró una puntuación ACR70. También se observaron respuestas ACR similares en los pacientes tratados de forma aleatoria con placebo y que fueron derivados a abatacept al inicio de la fase de extensión de este estudio (ACR20 71,4 por ciento, ACR50 59,2 por ciento y ACR70 32,7 por ciento).

El análisis de los principales componentes que conforman los criterios ACR –número de articulaciones dolorosas, número de articulaciones inflamadas, dolor, discapacidad física, Cuestionario de Evaluación de Salud, valoración global por parte del paciente y del doctor y nivel de proteína C reactiva– revela que, independientemente del tratamiento asignado en un principio, abatacept se asoció con mejoras similares en la reducción del número de articulaciones dolorosas e inflamadas y del grado del dolor a los dos y tres años de tratamiento.

Asimismo, la mejoría en la función física (determinada mediante el Cuestionario de Evaluación de Salud modificado) y en la actividad de la artritis reumatoide (medida a través del nivel de proteína C reactiva) se mantuvo en el tiempo. La valoración global por parte de los pacientes y sus doctores también siguió demostrando que se producía una mejoría con abatacept.

Efectos adversos similares

Respecto a los efectos adversos, como el dolor de cabeza y la infección de las vías respiratorias superiores, se observó que fueron similares tanto en el ensayo a largo plazo como en el estudio doble ciego de un año de duración.

La artritis reumatoide es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por la inflamación de la membrana que cubre las articulaciones, conocida como membrana sinovial (o sinovio), lo que provoca la degeneración de las articulaciones, dolor, rigidez y disminución de la movilidad. Se calcula que esta enfermedad afecta a aproximadamente un 1 por ciento de la población mundial y es más común en las mujeres, que representan el 75 por ciento de los afectados por la artritis reumatoide.

30 de junio 2006
Fuente:azprensa