AUTORES:
Dr. Reinaldo Álvarez Acosta
Dr. Edilberto Velásquez San Martín
Dra. Laura Acuña Barbón
Centro Nacional de Rehabilitación Hospital “Julio Díaz”
RESUMEN:
Estudio prospectivo, no controlado, monocéntrico Fase II donde estudió el efecto farmacológico de un producto llamado Providex en dos concentraciones (0.25 y 0.50 de cloruro de Benzetonio).
Se estudiaron 27 pacientes de ambos sexos, con diagnósticos de úlceras por presión Grado II, III y IV, provenientes del Centro Nacional de Rehabilitación Julio Díaz.
Los objetivos del estudio estuvieron encaminados a demostrar evidencia de efectos farmacológicos de
este producto.
El principal criterio utilizado para la inclusión de pacientes fue toda úlcera que tuviera un área de superficie de hasta 10 cm2. la duración de la investigación fue de 7 meses a partir del primer sujeto incluido.
Se evaluó la respuesta al tratamiento utilizado dos categorías: Respuesta Favorable y No Favorable según los requerimientos de cicatrización de la lesión.
Se utilizó una dosis para recubrir toda el área afectada dos veces por día, no utilizándose soluciones antisépticas para la limpieza de la lesión ni antibióticos orales o parenterales.
El 96.3 % de los pacientes fueron clasificados con una respuesta favorable al cicatrizar completamente la lesión. Además entre los objetivos se encontraba la identificación de la naturaleza, frecuencia, severidad y duración de las reacciones adversas asociadas con el tratamiento administrativo, sin embargo sólo un paciente presentó una reacción adversa leve.
Se presentaron los resultados en forma de tablas y gráficos utilizando frecuencias absolutas y relativas. Se concluyó que este nuevo tratamiento es seguro y se demostró que tiene un efecto farmacológico evidente y que debe continuarse con un estudio fase III para demostrar su eficacia terapéutica en el tratamiento de las Úlceras por Presión.
Email: dhjdiaz@infomed.sld.cu
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