miércoles, 5 de agosto de 2020
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Titulares


Mathieu C, Zinman B, Hemmingsson JU, et al. Efficacy and Safety of Liraglutide Added to Insulin Treatment in Type 1 Diabetes: The ADJUNCT ONE Treat-To-Target Randomized Trial. Diabetes Care. 2016 Aug 9. pii: dc160691. (Original) PMID: 27506222

OBJETIVO: Investigar si la liraglutida asociada a la insulina de mejora el control glucémico, y reduce requerimientos de insulina y el peso corporal en pacientes con diabetes tipo 1.
DISEÑO Y MÉTODOS DE LA INVESTIGACIÓN: Se realizó ensayo a doble-ciega durante 52-semanas, que implicaba a 1.398 adultos seleccionando al azar 3:1 para recibir una vez al día inyecciones subcutáneas de liraglutida (1.8, 1.2, o 0.6 mg) o el placebo asociados a la insulina.
RESULTADOS: El nivel de HbA1c se redujo 0.34-0.54% (3.7-5.9 mmol/mol) desde una media basal de 8.2% (66 mmol/mol), y significativamente más para el liraglutida 1.8 y 1.2 mg comparado con el placebo (diferencias de tratamiento estimadas [DTEs]: 1.8 mg liraglutida -0.20% [95% CI -0.32; -0.07]; 1.2 mg liraglutida -0.15% [95% CI -0.27; -0.03]; 0.6 mg liraglutida -0.09% [95% CI -0.21; 0.03]). La dosis de insulina fue reducida al adicionar la liraglutida 1.8 y 1.2 mg contra placebo (índice estimados de tratamiento : 1.8 mg liraglutida 0.92 [95% CI 0.88; 0.96]; 1.2 mg liraglutida 0.95 [95% CI 0.91; 0.99]; 0.6 mg liraglutida 1.00 [95% CI 0.96; 1.04]). La media de peso corporal se redujo significativamente en todos los grupos con liraglutida comparado con el placebo DTEs (1.8 mg liraglutida -4.9 kg [95% CI -5.7; -4.2]; 1.2 mg liraglutida -3.6 kg [95% CI -4.3; -2.8]; 0.6 mg liraglutida -2.2 kg [95% CI -2.9; -1.5]). La tasa de hipoglucemias sintomáticas se increment en todos los grupos con liraglutida (cocientes estimados: 1.8 mg liraglutida 1.31 [95% CI 1.07; 1.59]; 1.2 mg liraglutida 1.27 [95% CI 1.03; 1.55]; 0.6 mg liraglutida 1.17 [95% CI 0.97; 1.43]), e hiperglucemia con cetosis se incrementó significativamente para la liraglutida 1.8 mg solamente (cociente de eventos 2.22 [95% CI 1.13; 4.34]).
CONCLUSIONES: La liraglutida asociada a la terapia con insulina redujo los niveles de HbA1c, la dosis total de insulina , y el peso corporal en una población representativa de pacientes con diabetes tipo 1, con incremento de la tasa en hipoglucemias sintomáticas e hiperglucemia con cetosis, de tal modo que limitaría el uso clínico en este grupo.

http://plus.mcmaster.ca/EvidenceUpdates/NewArticles.aspx?Page=1&ArticleID=70972#Data

Fecha: 12 de septiembre de 2016


 
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