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Titulares

Eficacia y seguridad de Alirocumab 300 mg cada 4 semanas para la diabetes tipo 2 con estatina máximamente tolerada.

En el ensayo ODYSSEY CHOICE I, se evaluó alirocumab 300 mg cada 4 semanas (Q4W) en pacientes con hipercolesterolemia. La eficacia y seguridad de alirocumab se evaluaron en un subgrupo de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y que estaban recibiendo estatinas con tolerancia máxima con o sin otras terapias hipolipemiantes.
Métodos
Los participantes recibieron alirocumab 300 mg Q4W (n = 458, incluyendo 96 con T2DM) o placebo (n = 230, incluyendo 50 con T2DM) durante 48 semanas, con un ajuste de dosis de alirocumab a 150 mg cada 2 semanas en la semana (W) 12 si Los niveles de colesterol de lipoproteína de baja densidad W8 (LDL-C) fueron ?70 mg / dL o ? 100 mg / dL, dependiendo del riesgo cardiovascular, o si la reducción de LDL-C fue <30% desde el inicio. Los puntos finales de eficacia incluyeron el cambio porcentual desde el inicio hasta W24 para los lípidos, y el LDL-C promediado en el tiempo sobre W21 a W24.
Resultados
En individuos con DM2, las reducciones de LDL-C desde el inicio hasta W24 y el promedio de W21 a W24 fueron significativamente mayores con alirocumab (?61.6% y ?68.8%, respectivamente) frente a placebo. En W24, el alirocumab redujo significativamente los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (HDL-C) y otros lípidos. En W24, el 85.9% y el 12.5% de los individuos en los grupos de alirocumab y placebo, respectivamente, alcanzaron tanto HDL-C <100 mg / dL como LDL-C <70 mg / dL. En W12, en total, el 18% de los participantes tratados con alirocumab recibieron un ajuste de dosis. Los eventos adversos emergentes más comunes del tratamiento fueron la infección del tracto respiratorio superior y la reacción en el lugar de la inyección. No se observaron cambios clínicamente significativos en la glucosa plasmática en ayunas y la hemoglobina glucosilada.
Conclusión
En individuos con DM2, alirocumab 300 mg Q4W fue generalmente bien tolerado y eficaz para reducir las lipoproteínas aterogénicas.

Fecha: 22/11/2019
Fuente: https://academic.oup.com/jcem/article/104/11/5253/5510497


 
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