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Tratatamiento a largo plazo con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 y riesgo de deficiencia de vitamina B12: ensayo aleatorizado controlado con placebo
El objetivo de este ensayo fue estudiar el efecto de la metformina en los niveles de vitamina B12, definida como deficiencia (<150 pmol/l) o como baja concentración (150-220 pmol/l) y en los de folato y homocisteína, en pacientes con diabetes tipo 2 en tratamiento con insulina. Para ello se diseñó un ensayo multicéntrico aleatorizado y controlado con placebo. Participaron 390 pacientes diabéticos tipo 2 tratadoscon insulina. Además, tomaban 850 mg de metformina o placebo tres veces al día durante 4,3 años. La variable principal fue el cambio desde la situación basal de los niveles de vitamina B12, folato y homocisteína, a los 4,17, 30, 43 y 52 meses. Comparado con placebo, el tratamientocon metfomina se asoció con un descenso medio enla concentración de vitamina B12 de ? 19% (IC 95% de -24%a -14%) y de folato de -5% (IC 95% de -10% a -0,4%) y un aumento de homocisteína de 5% (IC 95% de -1% a 11%).
Después de ajustar por el índice de masa corporal y estado de fumador, se encontró que el efecto de la metformina en las concentraciones de folato no fue significativo. Al final del estudio y comparado con placebo, el riesgo absoluto de deficiencia de vitamina B12 fue 7,2% puntos más alto en el grupo de la metfomina, con un NNH de 13,8 (IC95% = 43,5-8,3) para 4,3 años; el riesgo absoluto de baja
concentración de vitamina B12 fue de 11,2% puntos mayor en el grupo de la metfomina, con un NNH de 8,9 (IC 95%= 21,7-5,6) en 4,3 años. Estos cambios se acompañaron de aumentos en los niveles de homocisteína.
La conclusión de los autores es que un tratamiento de larga duración con metformina aumenta el riesgo de deficiencia de vitamina B12, con aumentos de las concentraciones de homocisteína. La deficiencia de vitamina B12 es prevenible.
Por tanto, estos resultados sugieren que debería considerarse la medición regular de los niveles de B12, duranteun tratamiento de larga duración con metformina.
Fuente: De Jager J, et al. BMJ 2010;340:c2181 doi:
10.1136 (inglés)
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