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Se inicia el primer ensayo clínico de una nueva vacuna terapéutica para el asma alérgica en Cuba
Médicos investigadores del Servicio de Alergia del Hospital Universitario Calixto García, de La Habana, han iniciado el primer estudio en humanos de una nueva vacuna terapéutica antialérgica, en desarrollo por los centros científicos cubanos BIOCEN e Instituto Finlay. El producto, que tiene como nombre Prolinem-DS, contiene alergenos del ácaro Dermatophagoides siboney y un adyuvante de origen bacteriano denominado AFPL1. La interacción entre ambos componentes conferiría a la nueva vacuna ventajas en cuanto a un menor número de inyecciones y mayor duración de la respuesta inmunológica inducida, en comparación con las vacunas empleadas actualmente. El ensayo clínico de Fase I (primera experiencia clínica en humanos) tiene como objetivo principal determinar la seguridad y tolerabilidad del producto en pacientes voluntarios, afectados por asma alérgica y sensibilización a esta especie de ácaro del polvo doméstico, común en Cuba. El estudio, que se encuentra en su etapa de inclusión de pacientes, ha recibido la aprobación de la autoridad regulatoria nacional de medicamentos (CECMED). Sus detalles metodológicos pueden ser consultados en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
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