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miércoles, 23 de septiembre de 2020
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Medicamentos
Nombre medicamento Categoría farmacológica Forma farmacéutica Nivel de distribución Denominación internacional DCI Similares comerciales Composición Farmacología Farmacocinética Indicaciones Contraindicaciones Precauciones Advertencias Reacciones adversas Posología Presentación
 
Nombre medicamento: GENTAMICINA
Categoría farmacológica: Antibiótico
Forma farmacéutica: Inyección intramuscular e intravenosa (previa dilución)
Nivel de distribución: PARA USO EXCLUSIVO DE HOSPITAL
Denominación internacional DCI: Gentamicina
Similares comerciales: - Alcomicin (Alcon, Canadá)
- Alcomicin (Alcon, España)
- Alcomicin (Alcon, Inglaterra)
- Alcomicin (Farillon, Inglaterra)
- BayGent (Bay, USA)
- Biogen (Cusi, España)
- Biomargen (Cheminova, España)
- Cidomycin (Roussel, Australia)
- Cidomycin (Roussel, Canadá)
- Cidomycin (Roussel, Inglaterra)
- Cidomycin (Roussel, Irlanda)
- Cidomycin (Roussel, Suiza)
- Cidomycin (Roussel, Sur Africa)
- Coliriocilina Gentam (Medical, España)
- Dianfarma (Andalucia, España)
- Dispagent (Dispersa, Alemania)
- Duragentam (Durachemie, Alemania)
- Espectrocina (Centrum, España)
- Fermentmycin (Labethica, Sur Africa)
- Fermentmycin (Lennon, Sur Africa)
- Garamycin (Essex, Australia)
- Garamycin (Essex, Holanda)
- Garamycin (Essex, Suiza)
- Garamycin (Kirby-Warrick, Inglaterra)
- Garamycin (Scherag, Sur Africa)
- Garamycin (Schering, Canadá)
- Garamycin (Schering, Dinamarca)
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- Genoptic (Allergan, Australia)
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- Genoptic (Allergan, Sur Africa)
- Gensumycin (Roussel, Dinamarca)
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- Genta Gobens (Normon, España)
- Gentacidin (Coopervision, USA)
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- Gentafair (Pharmafair, USA)
- Gentak (Akorn, USA)
- Gentalline (Unicet, Francia)
- Gentallorens (Llorens, España)
- Gentalodina (Rhone, España)
- Gentalyn (Essex, Italia)
- Gentalyn (Schering-Plough, Italia)
- Gentamedical (Medical, España)
- Gentamen (Pierrel, Italia)
- Gentamicin BDH (E. Merck, Inglaterra)
- Gentamicin L-BDH (E. Merck, Inglaterra)
- Gentamin (Medix, España)
- Gentamival (Valles Mestre, España)
- Gentamix (Baxter, Alemania)
- Gentamorgens (Morgens, España)
- Gentamytrex (Mann, Alemania)
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- Gentibioptal (Farmila, Italia)
- Genticin HC (Nicholas, Inglaterra)
- Genticin (Nicholas, Inglaterra)
- Genticin (Nicholas, Irlanda)
- Genticina (Antibióticos, España)
- Genticol (SIFI, Italia)
- Gentigan (E. Merck, Inglaterra)
- Gentisone HC (Nicholas, Inglaterra)
- Gentisum (Hortel, España)
- Gentofarma (Unibios, España)
- Gentogram (E. Merck, Holanda)
- Gentogram (Merck-Clevenot, Francia)
- Gentollorens (Llorens, España)
- Gentoptine (Dulcis, Mongolia)
- Gentralay (Ralay, España)
- Gentrasul (Bausch & Lomb, Canadá)
- Gentrasul (Bausch & Lomb, USA)
- Gent-Ophtal (Winzer, Alemania)
- Gevramicina Crema (Schering-Plough, España)
- Gevramycin (Essex, España)
- Gevramycin (Schering-Plough, España)
- G-Myticin (Pedinol, USA)
- Hosbogen (Hosbon, España)
- Lugacin (Lagap, Inglaterra)
- Martigenta (Martinet, Francia)
- Megental Pediatrico (Menarini, Italia)
- Metrorrigen (Inexfa, España)
- Minims Gentamicin Sulfate (Smith & Nephew Pharmaceuticals, Inglaterra)
- Minims Gentamicin (Smith & Nephew Pharmaceuticals, Inglaterra)
- Nichogencin (Nicholas, Alemania)
- Nuclogen (Vir, España)
- Ocu-Mycin (Ocumed, USA)
- Ophtagram (Chauvin, Francia)
- Ophtagram (Chauvin-Blache, Francia)
- Ophtagram (Novopharma, Suiza)
- Palacos LV with Gentamicin (Kirby-Warrick, Inglaterra)
- Palacos R with Gentamicin (Kirby-Warrick, Inglaterra)
- Palacos-R with Garamycin (Essex, Australia)
- Quintamicina (Albofarma, España)
- Quintamicina (Inexfa, España)
- Refobacin (E. Merck, Alemania)
- Refobacin (E. Merck, Austria)
- Refobacin (E. Merck, Suecia)
- Rexgenta (Areu, España)
- Ribomicin (Farmigea, Italia)
- Septopal (Ciba, Australia)
- Septopal (E. Merck, Alemania)
- Septopal (E. Merck, Dinamarca)
- Septopal (E. Merck, Inglaterra)
- Septopal (E. Merck, Noruega)
- Septopal (E. Merck, Suecia)
- Septopal (E. Merck, Suiza)
- Spectrobak (Liade, España)
- Sulmycin (Essex, Alemania)
- Supragenta (Martin, España)
- Tamadit (Esteve, España)
- Yedoc (Dispersa, Suiza)
Composición: Cada ampolleta contiene 10 y 80 mg de gentamicina base (como sulfato).
Farmacología: La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro y acción bactericida. Mecanismo de acción: Los aminoglucósidos son transportados de forma activa a través de la membrana bacteriana, se unen irreversiblemente a una o más proteínas receptoras específicas de la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos e interfieren con el complejo de iniciación entre el ARNm (ARN mensajero) y la subunidad 30S. El ADN puede leerse de forma errónea, lo que da lugar a la producción de proteínas no funcionales; los polirribosomas se separan y no son capaces de sintetizar proteínas. Esto da lugar a un transporte acelerado de aminoglucósidos, con lo que aumenta la ruptura de las membranas citoplasmáticas de las bacterias y la consiguiente muerte celular.
Farmacocinética: Absorción: Se absorbe totalmente y de forma rápida después de la administración intramuscular. Distribución: Ampliamente distribuidos en el líquido extracelular; la redistribución inicial a tejidos es del 5 al 15 % con acumulación en las células de la corteza renal; también atraviesa la placenta. En la orina aparecen altas concentraciones, sin embargo en las secreciones bronquiales, líquido cefalorraquídeo, bilis, espacio subaracnoideo, tejido ocular, humor acuoso, la concentración es escasa. Metabolismo: No se metaboliza. Excreción: Es ampliamente excretado en forma inalterable por filtración glomerular de manera que altas concentraciones aparecen en la orina. Aproximadamente entre el 53 a 98 % de una sola dosis intravenosa se excreta por la orina en 24 horas. Sin embargo, cuando hay comprometimiento de la función renal, una acumulación de significación y la toxicidad subsiguiente puede aparecer rápidamente si la dosis no es ajustada. Vida media plasmática: Es más larga en recién nacidos porque el sistema renal inmaduro es incapaz de excretar esta droga rápidamente; durante los primeros días de vida la vida media puede exceder 5 ó 6 horas. También en el anciano se evidencia una vida media prolongada. En pacientes con quemaduras graves la vida media puede estar significativamente disminuida.
Indicaciones: Tratamiento de infecciones graves causadas por cepas susceptibles de Pseudomona aeruginosa, Proteus sp (indol positivas e indol negativas), Escherichia coli, Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp, Citrobacter sp y Staphylococcus sp (coagulosa-positivo y coagulasa-negativo). Efectivo en sepsis neonatal, septicemia, infecciones graves del SNC (meningitis), del tracto urinario, del tracto respiratorio, del tracto gastrointestinal (incluyendo peritonitis), de la piel, de los huesos y del tejido blando (incluyendo quemaduras). Infecciones causadas por gérmenes gram negativos. En infecciones graves producidas por microorganismos si se sospecha la presencia de un microorganismo anaeróbico como agente etiológico administre gentamicina como terapia inicial junto con una penicilina o cefalosporina antes de obtener el resultado de las pruebas de susceptibilidad. (Después de identificar el microorganismo y su susceptibilidad continúe la terapia con el antibiótico apropiado). La gentamicina se ha utilizado con gran efectividad en combinación con carbenicilina en el tratamiento de infecciones que amenacen la vida, por Pseudomona aeruginosa. También ha sido efectiva junto a penicilina en el tratamiento de la endocarditis causada por estreptococos grupo D. La gentamicina inyección ha mostrado efectividad en el tratamiento de infecciones estafilocócicas graves. Mientras no se determine el antibiótico de primera elección la gentamicina puede ser considerada como tal, cuando las penicilinas y otras drogas potencialmente menos tóxicas estén contraindicadas y las pruebas de susceptibilidad bacteriana y el juicio clínico indiquen su uso. Ello puede ser considerado también en aquellas infecciones mixtas causadas por cepas susceptibles de estafilococos y gérmenes gram-negativos. En el recién nacido con sospecha de sepsis bacteriana o de pneumonia estafilocócica, también está indicado una penicilina concomitantemente con gentamicina.
Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a la gentamicina o a otro antibiótico del grupo de los aminoglucósidos. Primer trimestre del embarazo.
Precauciones: Con excepción del uso de la estreptomicina en la tuberculosis, los aminoglucósidos no se recomiendan en la terapia a largo plazo a causa del peligro de ototoxicidad y nefrotoxicidad que aparece con su administración prolongada. Los pacientes tratados con antibióticos aminoglucósidos deben permanecer bajo estrecha vigilancia clínica a causa de la potencial toxicidad asociada con su uso. La gentamicina inyectable es potencialmente ototóxica y nefrotóxica. Usese con cuidado en pacientes con alteraciones neuromusculares tales como: miastenia gravis, parkinsonismo. Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando se administran a mujeres embarazadas, sin embargo no está claro si la gentamicina causa daño fetal o afecta la capacidad de reproducción. Si la gentamicina es usada durante el embarazo o si la paciente sale embarazada durante el tratamiento, deberá ser informada del potencial daño que puede existir sobre el feto. La gentamicina inyectable contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico incluyendo síntomas de shock anafiláctico y crisis de asma graves que amenazan la vida en ciertos pacientes susceptibles. El grado de sensibilidad de la población al sulfito es desconocido y posiblemente bajo, pero esta sensibilidad se evidencia con más frecuencia en individuos asmáticos que en no asmáticos.
Advertencias: Si se presenta disminución de la audición, zumbidos en los oídos, mareos o cualquier otro síntoma, consulte al médico.
Reacciones adversas: Nefrotoxicidad: Proteinuria, hematuria, azotemia, oliguria. Ototoxicidad: Tinnitus, mareos, vértigos, parálisis vestibular, sordera parcial reversible o irreversible, generalmente asociada con una sobredosis. Neurotoxicidad: Entumecimiento, picazón en la piel, parestesia, tremor, calambres musculares, convulsiones, debilidad muscular, bloqueo neuromuscular (parálisis muscular aguda y apnea). Puede aparecer hipomagnesemia en más de la tercera parte de los pacientes; los pacientes cuyas dietas están restringidas o quienes estén ingiriendo poco alimento, son de alto riesgo. También pueden aparecer: hepatomegalia, necrosis hepática, aumento o disminución en el conteo de reticulocitos, glóbulos blancos inmaduros circulantes, agranulocitosis transitoria, leucopenia, leucocitosis, trombocitopenia eosinofilia, anemia, anemia hemolítica, confusión, desorientación, depresión, letargo, depresión respiratoria, nistagmus, alteraciones visuales, cefalea, fiebre, púrpura, rash, urticaria, edema angioneurótico, escozor, dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones anafilácticas, edema laríngeo, fiebre medicamentosa, náuseas, vómitos, anorexia, pérdida de peso, hipersalivación, estomatitis. Dolor local e irritación pueden seguir a la inyección intramuscular.
Posología: La dosis, vía y pauta de administración se establecen según la gravedad de la infección, la sensibilidad al germen infectante, edad, peso y estado general del paciente. Adultos: La dosis recomendada para pacientes con infecciones graves y función renal normal es 3 mg/kg/día administrados en 3 dosis iguales cada 8 horas. En pacientes con infecciones que amenacen la vida, dosis de hasta 5 mg/kg/día puede administrarse en tres o cuatro dosis iguales. Estas dosis deberán ser reducidas a 3 mg/kg/día, tan pronto como la respuesta clínica lo aconseje. Niños: En niños menores de 5 años de edad es recomendable una dosis de 7,5 mg/kg de peso/24 horas. En niños de 5 a 10 años de edad se recomienda una dosis de 6 mg/kg de peso/24 horas. En ambos casos, la dosificación se administra dividida en tres dosis. En recién nacidos de una semana de vida y en prematuros la dosificación recomendada es de 5 mg/kg de peso/24 horas, divididos en dos dosis. En todos los demás lactantes, la dosificación es similar a la recomendada para niños menores de 5 años de edad: 7,5 mg/kg de peso/24 horas divididos en tres dosis. La duración del tratamiento de todos los pacientes es de 7 a 10 días. En infecciones rebeldes y complicadas puede ser necesario un curso de terapia más prolongado. En tales casos es recomendable hacer un control de las funciones renal, auditiva y vestibular debido a que las manifestaciones de toxicidad son más frecuentes cuando los tratamientos son mayores de 10 días. La dosis debe ser reducida si está clínicamente indicado. La administración endovenosa de gentamicina puede ser particularmente beneficiosa para el tratamiento de pacientes con septicemia bacteriana o aquellos que estén en shock. También puede ser la vía de preferencia para algunos pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, alteraciones hematológicas, quemaduras graves o en aquellos con reducción de las masas musculares. La gentamicina no debe administrarse por vía intravenosa sin haberse diluido previamente. Para administración intravenosa en adultos una simple dosis de gentamicina puede ser diluida en 50 a 200 mL de solución de cloruro de sodio 0,9 % estéril o en solución estéril de dextrosa al 5 % (sin exceder la concentración de 1 mg/mL); en niños el volumen del diluente dependerá de las necesidades de líquido del paciente. La solución debe ser infundida en un período de media hora a dos horas. Las dosis recomendadas para administración intramuscular e intravenosa son idénticas. Sobredosificación: En el caso de sobredosis o de reacciones tóxicas, la hemodiálisis o diálisis peritoneal pueden ayudar en la depuración de la gentamicina de la sangre. Estos procedimientos son de particular importancia en enfermos con insuficiencia renal.
Presentación: Gentamicina-10, ampolleta de 1 mL. Gentamicina-80, ampolleta de 2 mL.

Para cualquier información adicional, duda o sugerencia contactar con el Centro de Información Farmaceutica (CINFA) del Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM):

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