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Normas y requisitos para la publicación de ensayos clínicos

Ensayo clínico

El registro de ensayos clínicos: principio ético y condición  previa para publicar los resultados de los ensayos clínicos

Dos importantes editoriales publicadas por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos en los últimos números de la Revista Cubana de Farmacia abordan el tema relacionado con la publicación de ensayos clínicos.

El registro de ensayos clínicos surge como respuesta de la comunidad científica para luchar contra el sesgo de publicación y contra el reporte selectivo de los resultados de los estudios clínicos.

El editorial "El registro de ensayos clínicos: principio ético y precondición para publicar los resultados de ensayos clínicos" , publicado en el Vol. 49, No.3 de 2015 de la Revista Cubana de Farmacia, particulariza en el registro en pos de la transparencia de la investigación clínica y de la disminución del sesgo de publicación.

El trabajo presenta el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (RPCEC), el registro primario de la plataforma internacional de la OMS y corrobora la vigencia de la Resolución 70/2014 del Centro para el Control Estatal de los Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) que establece el registro como requisito obligatorio para autorizar un ensayo clínico en el país.

Palabras clave: ensayo clínico, cencec, Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos, cecmed, Centro para el Control Estatal de los Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, RPCEC, Revista Cubana de Farmacia

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