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La Unión Europea necesita resultados de la fase 3 de ensayos de vacuna Sputnik V antes de aprobarla

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La presentación de los resultados de la tercera fase de los ensayos clínicos de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V es una condición necesaria para su aprobación en la Unión Europea (UE), declaró el Ministerio de Sanidad alemán.

vacuna anti Covid rusa"Se sabe que existen ciertos criterios para la evaluación (de la vacuna) en el momento del registro, y una condición para hacerlo es que finalice la tercera etapa de los ensayos", dijo un representante del ente.

Agregó que no ha visto todavía la solicitud rusa sobre el registro de Sputnik V en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Kiril Dmítriev, director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que financia el desarrollo de Sputnik V, indicó la víspera que los resultados de la tercera fase de los ensayos clínicos de la vacuna se publicarán en una revista científica la semana que viene.

Por su parte, la canciller de Alemania, Angela Merkel, confirmó el jueves que había ofrecido al presidente ruso, Vladímir Putin, ayuda para tramitar el registro de la vacuna Sputnik V en la EMA.

Previamente la EMA confirmó a esta agencia que mantiene consultas con el desarrollador de Sputnik V. La agencia llegará a una conclusión científica sobre la vacuna, después de lo cual el desarrollador podrá solicitar su autorización en el mercado de la UE.

El 11 de agosto Rusia registró su vacuna contra el covid-19 Sputnik V desarrollada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya en cooperación con el Fondo Ruso de Inversión Directa.

La vacuna consta de dos componentes: el primero se basa en el adenovirus humano tipo 26, y el segundo, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5. El medicamento se administra dos veces, en un intervalo de 21 días.

El fármaco ha mostrado una eficacia de más del 90 por ciento, según los ensayos clínicos.

enero 22/2021(Sputnik). Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.